Viimastel aastatel on nikkel-titaani kujuga mälusulameid kasutatud tipptasemel-meditsiiniseadmete põhimaterjalina ning nende rakendused neuro-sekkumise ja kardiovaskulaarse sekkumise valdkonnas on jätkuvalt laienenud. Üks kodumaine ettevõte on välja töötanud COMETIU iselaieneva intrakraniaalse ravimiga-kaetud stendisüsteemi, mis on edukalt omandanud EL MDR CE sertifikaadi. Sellest on saanud maailma esimene intrakraniaalne stent, mis on saanud selle sertifikaadi samas kategoorias. See läbimurre on lahutamatu nikli{8}}titaanisulamist materjalide tugevast toest.
Intrakraniaalsete veresoonte operatsioonidel on implanteeritud seadmetele äärmiselt ranged nõuded: veresooned on käänulised ja saledad ning stentidel peab olema ülielastsus, väsimuskindlus, radiaalne tugijõud, aga ka suurepärane biosobivus. Nikli-titaanisulam on selle stsenaariumi jaoks ideaalne materjal. Käesoleval juhul on heakskiidetud COMETIU stendil põhi, mis on valmistatud täpselt töödeldud nikli-titaanisulamist torudest. Tuginedes nikli-titaanisulami ainulaadsele kujumälule ja ülielastsusomadustele, võib stent läbida kokkusurumisel kitsad ja käänulised koljusisesed veresooned ning kahjustuskohta jõudes automaatselt vabaneda, kinnitudes veresoone seinale ja pakkudes stabiilset tuge kitsenenud veresoontele.
Lisaks nikli-titaanisulamist substraadile on tootel kahekihiline kate. Alumine kiht on PBuMA aluskate ja ülemine kiht on lagunev PLGA kate, mis kannab siroliimuse ravimeid. Kombineerides ainulaadse suletud-ahela asümmeetrilise ruudustiku struktuuri ja ravimite kontrollitud vabanemise tehnoloogiaga-, tagab see stendi ja veresoone hea sobivuse, vabastades samal ajal ravimeid, mis pärsivad vaskulaarset restenoosi, mõjutades otseselt intrakraniaalse aterosklerootilise stenoosi kliinilist valupunkti. EL MDR on kõrgeim-riskiga implantaadi meditsiiniseadmete sisenemislävi kogu maailmas. Võrreldes vana MDD-ga on MDR põhjalikult tõstnud standardeid kliiniliste tõendite, tehnilise dokumentatsiooni, tootmiskvaliteedi kontrolli ja turustamisjärgse-järelevalve osas, mis on oluliselt raskendanud ülevaatamist. Range MDR-ülevaatuse läbimine ei näita mitte ainult seda, et meditsiinitoodete disaini ja tootmise kvaliteedikontrolli süsteem on saavutanud rahvusvaheliste standardite, vaid ka kaudselt, et kodumaiste nikli{11}}titaanisulamite töötlemis-, täpsed graveerimis- ja katmisprotsessid on olnud ülemaailmselt tipptasemel.
Vaadates kogu tööstust, on spetsiaalsed funktsionaalsed metallmaterjalid, nagu nikli{0}}titaanisulamid, muutumas kodumaiste tipptasemel-meditsiiniseadmete läbimurdepunktiks. Alates koronaarstentidest ja lõpetades intrakraniaalsete sekkumisseadmetega, loobuvad kodumaised ettevõtted järk-järgult odavamate-tarvikute eksportimisest ja liiguvad originaalse innovatsiooni poole ekspordiks mõeldud tipptasemel-implantaadiseadmetes. Materjalid on meditsiiniseadmete aluseks. Ainult nikli{7}}titaanisulamist materjalide jõudluse ja täpsete töötlemistehnikate pideva edenemise kaudu saavad kodumaised uuenduslikud meditsiiniseadmed pidevalt rahvusvahelisele turule pääseda.
Kodumaine neuro{0}}sekkumistehnoloogia on saavutanud olulisi läbimurdeid sertifitseerimise tasemel. Kuid selleks, et saavutada tõeliselt ulatuslik-ülemereturu hõlvamine, on paljudes aspektides, nagu materjalid, protsessid, kliinilised rakendused ja turustamine, endiselt palju väljakutseid. Kuna kodumaine sulammaterjalide tööstus areneb jätkuvalt, on tulevikus tõenäoliselt rohkem uuenduslikke kodumaiseid meditsiiniseadmeid, mis põhinevad täiustatud metallmaterjalidel, mis astuvad ülemaailmsele areenile.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., lBaoji kõrgtehnoloogilises{0}}piirkonnas asuv ettevõte, mis on eriti seotud titaanist ja muudest metallmaterjalidest toodete valmistamise ja töötlemisega. Meil on piisav toorainevaru, tagame hea kvaliteedi ja pakume soodsaid hindu. Oma pühendumusega kvaliteedile on meie ettevõte usaldusväärne tarnija.